2019-nCoV S-RBD komplet za testiranje neutralizirajućih antitijela (metoda koloidnog zlata)
Uvod
Trenutno se sve kandidatske vakcine protiv 2019-nCoV u kliničkom razvoju daju intramuskularnom injekcijom.Intramuskularna ili intradermalna vakcinacija može dovesti do jake indukcije serumskih IgG
Više od 180 kandidata za vakcinu, zasnovano na nekoliko različitih platformi, trenutno je u razvoju protiv 2019-nCoV.
S protein je glavna meta neutralizirajućih antitijela;
Mnoga od ovih neutralizirajućih antitijela ciljaju na RBD S proteina.
Kako procijeniti efikasnost vakcine protiv 2019-nCoV?--- Komplet za testiranje neutralizirajućih antitijela
Prednost
Testiranje prije vakcinacije
Prije vakcinacije, kandidati mogu otkriti neutralizirajuće antitijelo RBD-a kako bi utvrdili da li je vakcinacija neophodna;
Većina vakcina je pokrivena
Može otkriti neutralizirajuća antitijela proizvedena od strane većine vakcina na tržištu;
Brzo i povoljno
Operacija je jednostavna, nije potrebna detekcija instrumenta, rezultati se mogu dobiti u roku od 15 minuta.
Funkcija identifikacije
Može razlikovati neutralizirajuće antitijelo 2019-nCoV proizvedeno vakcinom 2019-nCoV ili antitijelo proizvedeno infekcijom 2019-nCoV za određenu vrstu vakcina, kao što je virusna vektorska (nereplicirajuća) vakcina, vakcina na bazi RNK i vakcina sa proteinskim podjedinicom. ;
Test pune krvi
Test pune krvi čini operaciju praktičnijom;
Područje primjene
Pre vakcinacije
Utvrditi jesu li zaraženi novim koronavirusom i trebaju li se još cijepiti;
Period vakcinacije
Odrediti da li je proizvedeno efikasno novo neutralizirajuće antitijelo;
Kasna faza inokulacije
Prema području epidemije 2019-nCoV, predlaže se redovno otkrivanje postojanja 2019-nCoV neutralizirajućeg antitijela svaka tri mjeseca.
Komponente
Komponente | Glavni sastojci | Količina utovara (Specifikacija) | ||
1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
Test kartica | Test traka koja sadrži anti-humano IgG antitijelo označeno koloidnim zlatom, anti-pileće IgY antitijelo označeno koloidnim zlatom, rekombinantni protein 2019-nCoV S-RBD, pileće IgY antitijelo | 1 kom | 20 kom | 50 kom |
Razblaživač uzorka | 0,01 M otopina fosfatnog pufera, 0,5% Tween-20 | 0,5mL | 5mL | 10mL |
Performanse
Hecin reagens | Klinički test neutralizacije virusa u serumu | Ukupno | |
Pozitivno | Negativno | ||
Pozitivno | Pozitivno | 84 | 9 |
Negativno | Negativno | 8 | 198 |
Ukupno | Ukupno | 92 | 207 |
Klinička osjetljivost | Klinička osjetljivost | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | |
Klinička specifičnost | Klinička specifičnost | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%~97,99%) | |
Preciznost | Preciznost | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%~96,65%) |
Performanse Hecin reagensa u odnosu na komparatorsku metodu na uzorcima seruma/plazme.
Hecin reagens | Klinički test neutralizacije virusa u serumu | Ukupno | |
Pozitivno | Negativno | ||
Pozitivno | 84 | 8 | 92 |
Negativno | 8 | 199 | 207 |
Ukupno | 92 | 207 | 299 |
Klinička osjetljivost | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | ||
Klinička specifičnost | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%~98,32%) | ||
Preciznost | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%~96,91%) |
Učinak Hecin reagensa u odnosu na komparatorsku metodu na uzorcima pune krvi.
Procedura testiranja
Potvrda o registraciji
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T